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Saúde

Covid-19: Anvisa analisa uso emergencial de medicação da Pfizer

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta quarta-feira (16), em Brasília, pedido da Pfizer para uso emergencial do medicamento contra covid-19 Paxlovid (nirmatrelvir +ritonavir). Segundo a farmacêutica, os estudos demonstram que, quando administrado no início da infecção, o Paxlovid, que é do tipo antiviral e de uso oral, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Os dados serão analisados pela Anvisa.

“O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência no processo”, explicou a Anvisa, em nota à imprensa.

As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório. No último dia 19 de janeiro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado reunião de pré-submissão do produto, etapa anterior ao envio formal do pedido pela empresa.

Saúde

Governo barra diretrizes que não admitiam “kit Covid”

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O Ministério da Saúde resolveu não autorizar uma série de recomendações contra a Covid-19 que foram discutidas pela Conitec, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde, e que contraindicavam o uso de medicamentos do chamado “kit Covid”.

 

A Conitec é o órgão ligado ao Ministério da Saúde responsável pelos protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas de saúde. Desde o ano passado, integrantes do grupo vem travando uma queda de braço com o próprio ministério por não admitirem o uso de medicamentos sem eficácia comprovada contra o coronavírus, como a hidroxicloroquina. O ponto é polêmico porque integrantes do governo e aliados apoiam o “kit Covid” deliberadamente.

 

A decisão de não aprovar as diretrizes é assinada pelo secretário Nacional de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde do Ministério, Hélio Angotti. Perguntado nesta sexta-feira sobre a decisão, o secretário executivo da pasta, Rodrigo Cruz, número dois da pasta, se esquivou da polêmica e respondeu apenas que não acompanhou o assunto.

 

Caso as diretrizes fossem liberadas, não teriam força de impedir o uso dos medicamentos. Porém, marcariam um posicionamento formal do Ministério da Saúde contra o “kit Covid”.

 

Na justificativa, Angotti fez defesa do “princípio bioético da beneficência”, afirmando que, amparado por evidências que demonstram impacto positivo, mesmo que ainda não sejam de nível máximo de qualidade, este princípio assume grande importância.

 

CNN Brasil

Saúde

OMS recomenda 2 novos medicamentos contra a covid-19

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A OMS (Organização Mundial da Saúde) recomendou na 5ª feira (13.jan.2022) a utilização de 2 novos medicamentos no tratamento de pacientes com covid-19. São eles: baricitinibe e anticorpo monoclonal sotrovimabe, ambos aprovados pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

O baricitinibe também é usado no tratamento de pacientes com artrite reumatoide moderada a grave. É contraindicado a pessoas sensíveis ao produto ou a seus componentes e a mulheres grávidas.

Segundo texto publicado na revista médica BMJ por especialistas da OMS, o baricitinibe “é fortemente recomendado para pacientes com covid-19 grave ou crítico em combinação com corticosteroides”. A organização de saúde encontrou evidências de que o baricitinibe “melhorou a sobrevida e reduziu a necessidade de ventilação, sem aumento observado nos efeitos adversos”.

Já o anticorpo monoclonal sotrovimabe, que imita a capacidade do sistema imunológico de combater o vírus, é recomendado a pacientes com covid-19 não grave e com maior risco de internação hospitalar. O medicamento não possui contraindicações.

As novas orientações da OMS são baseadas em 7 ensaios com mais de 4.000 pacientes com covid-19 não grave, grave e crítico.

Poder 360