A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (4), o registro do medicamento Beyonttra® (cloridrato de acoramidis), indicado para o tratamento da cardiomiopatia amiloide associada à transtirretina (ATTR), uma doença rara, progressiva e potencialmente fatal que afeta o coração.
O medicamento, produzido pela Global Regulatory Partners Brasil LTDA, é indicado para pacientes com a forma selvagem ou hereditária da doença. A condição ocorre quando a proteína transtirretina (TTR), produzida no fígado, se desestrutura e se acumula no músculo cardíaco, formando depósitos de substância amiloide. Esse processo provoca o enrijecimento do coração e pode levar à insuficiência cardíaca.
Segundo a Anvisa, o Beyonttra® atua estabilizando a proteína TTR, o que ajuda a reduzir a formação desses depósitos e, consequentemente, o risco de morte por causas cardiovasculares.
Em estudo clínico de fase 3, o medicamento apresentou resultados superiores ao placebo. De acordo com os dados, pacientes tratados com o Beyonttra® tiveram 77,2% mais chance de apresentar benefício clínico em comparação aos que receberam placebo.
A cardiomiopatia amiloide por transtirretina é considerada uma doença rara e de difícil diagnóstico. Estimativas da Associação Brasileira de Cardiologia apontam que a condição afeta cerca de 55,2 pessoas a cada 100 mil indivíduos com mais de 65 anos no Brasil, somando aproximadamente 12.942 pacientes no país.
A doença atinge principalmente homens acima dos 60 anos e está associada a internações frequentes por insuficiência cardíaca, além de perda progressiva da capacidade física e redução da qualidade de vida.
