A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou nesta segunda-feira (27) a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação, propaganda e uso de medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada em xaropes vendidos no Brasil.
A medida foi tomada com base em parecer da área de farmacovigilância da agência, que concluiu que os riscos associados ao uso da substância superam os benefícios terapêuticos. Entre os principais alertas está o risco de arritmia cardíaca grave, com possibilidade de prolongamento do intervalo QT.
Segundo a Anvisa, a gravidade das reações adversas identificadas é suficiente para justificar a adoção de medida cautelar imediata, com fundamento no princípio da precaução e na legislação sanitária vigente.
A decisão determina a suspensão de todos os lotes de medicamentos com clobutinol em circulação no país, incluindo produção, venda, uso e divulgação, até nova avaliação da segurança da substância.
A agência reforça que a medida tem caráter preventivo e busca proteger a saúde da população diante de possíveis riscos associados ao uso desses medicamentos.
