O Ministério da Saúde protocolou, nesta terça-feira (23/8), o pedido de análise da primeira vacina contra a varíola dos macacos (monkeypox) na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Atualmente, o imunizante é produzido apenas pela farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic.
A pasta está nas fases finais das tratativas para aquisição de 50 mil unidades, por intermédio do fundo rotatório da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A alternativa é utilizada uma vez que a empresa não tem representante no país.
“Nessa análise, a agência confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (Aree), tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações”, explica a autarquia, em nota.
Na última sexta-feira (19/8), a Anvisa aprovou, em reunião extraordinária da diretoria colegiada, a importação excepcional de vacinas e medicamentos para tratar a varíola dos macacos.
A medida permite que o Ministério da Saúde compre remédios e imunizantes que ainda não têm registro junto à agência. A autorização terá caráter “excepcional e temporário”, informou o órgão regulador.
A Anvisa criou, em 27 de julho, um Comitê Técnico de Emergência para acompanhar o crescimento dos casos da doença no país e agilizar os processos em resposta a emergência de saúde.
Deu no Metrópoles