A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o Imaavy® (nipocalimabe), que passa a ser utilizado no tratamento da anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes (AHAI-Q) em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.
O Brasil é o primeiro país do mundo a aprovar essa indicação para o medicamento. A AHAI-Q é uma doença autoimune rara e grave que provoca a destruição das hemácias pelo próprio sistema imunológico.
Entre os principais efeitos da doença estão anemia, cansaço, falta de ar, necessidade de transfusões de sangue e risco de complicações. A estimativa é de que a AHAI-Q atinja entre 1 e 3 pessoas a cada 100 mil habitantes por ano.
O nipocalimabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre o receptor neonatal Fc (FcRn). O mecanismo reduz a quantidade de imunoglobulina G (IgG) circulante, incluindo os autoanticorpos responsáveis pela destruição das hemácias.
A solicitação recebeu análise prioritária da Anvisa por se tratar de uma doença rara, grave e debilitante para a qual não havia, no Brasil, outra alternativa terapêutica especificamente aprovada.