A Pfizer submeteu um pedido de indicação da vacina contra a Covid-19 para crianças de 5 a 11 anos. A solicitação foi protocolada na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) nesta sexta-feira (12).
Na última terça-feira (11), a Pfizer já tinha realizado uma reunião de pré-submissão do pedido de indicação na Anvisa. Na ocasião, foram apresentados dados técnicos necessários antes do envio do pedido formal.
A partir de agora, a Agência de Vigilância Sanitária avalia as informações enviadas para chegar a uma decisão, dentro de um prazo de até 30 dias.
“Alguns dos principais pontos de atenção da Anvisa se referem aos dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, entre outros”, divulgou o órgão, em nota.